索 引 号 | 11150000MB1898430G/2023-00522 | 主题分类 | 农业、畜牧业、渔业 |
发布机构 | 文 号 | 公示〔2023〕8号 | |
成文日期 | 2023-02-01 | 公文时效 | 有效 |
索 引 号 | 11150000MB1898430G/2023-00522 |
主题分类 | 农业、畜牧业、渔业 |
发布机构 | |
文 号 | 公示〔2023〕8号 |
成文日期 | 2023-02-01 |
公文时效 | 有效 |
关于拟批准兽药GMP合格生产线的公示
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《内蒙古自治区兽药GMP检查验收工作制度》等相关规定,金河佑本生物制品有限公司、内蒙古阿米坦生物科技有限公司、赤峰制药股份有限公司和内蒙古永邦药业有限公司通过兽药GMP现场检查验收,拟批准为GMP合格生产线,现予以公示。
公示时间为2023年2月1日—2月7日。如有意见,请在公示期内反馈自治区农牧厅兽医局。
联 系 人:陈海平
监督电话:0471-6651798 传真:0471-6652269
地 址:呼和浩特市赛罕区乌兰察布东路70号
附 件:兽药GMP现场检查验收情况公示表
内蒙古自治区农牧厅
2023年2月1日
附件
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 金河佑本生物制品有限公司 | 合成肽疫苗生产线(动态) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2023年1月10-12日 | 组 长:赵启祖 组 员:王团结、孙淼 |
2 | 内蒙古阿米坦生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2023年1月12-13日 | 组 长:于江 组 员:王霞、王初一 |
3 | 赤峰制药股份有限公司 | 非无菌原料药(D级,土霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2023年1月12-13日 | 组 长:廉茵 组 员:张占昭、赵东辉 |
4 | 内蒙古永邦药业有限公司 | 非无菌原料药(D级,氨茶碱、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、甲硝唑) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2023年1月14-15日 | 组 长:廉茵 组 员:张占昭、赵东辉 |